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近日，由徐州市检验检测中心主持制定的江苏省计量技术规范《红光治疗仪校准规范》，顺利通过江苏省医学专业计量技术委员会专家组审定。该规范成功填补了我省光疗类医疗器械在用计量校准领域的技术空白，进一步补齐全省医学计量标准短板，完善医疗器械的计量与质控体系，为江苏省内康复医疗规范化、标准化发展提供坚实的技术支撑。
红光治疗仪是国家Ⅱ类医疗器械，依托特定波段红光的光化学和生物刺激效应，可有效促进创面愈合、神经修复、镇痛消炎。该设备广泛用于各类临床科室，是医疗机构康复理疗的重要设备。
医学计量精准是医疗质量与患者安全的底线。当前，国内现行红光治疗设备行业标准仅管控生产制造环节，未覆盖临床在用设备，致使在用设备量值溯源缺少计量校准技术依据，行业计量监管与质量管控存在盲区。
此次审定通过的《红光治疗仪校准规范》，将有效破解红光治疗仪量值溯源难、校准无依据等行业痛点，切实提高临床诊疗质量、保障患者就医安全；同时统一全省红光治疗仪校准方法与技术标准，提升设备量值准确性与使用安全性，为全省康复医疗可持续发展筑牢计量技术根基。
近年来，徐州市检验检测中心深耕医学计量标准建设领域，坚持以技术创新赋能医疗质量提升，累计主持、参与编制国家、省级计量技术规范8 项，覆盖康复理疗、诊断评价、医用消毒等多个重点领域，持续为全市医疗器械精准计量、质量管控提供专业技术保障，全力助推区域医疗行业高质量发展。
信息来源：医疗和卫生计量测试所
编辑 审核：办公室
制作发布：办公室
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